Inżynier produkcji — procesy sterylne

Czy chcesz uczestniczyć w rozwoju przyszłej produkcji leków?

Poszukujemy inżyniera, który chce pracować nad kwalifikacją, walidacją i rozwojem procesów sterylnych oraz krytycznych systemów produkcyjnych. Rola ta jest odpowiednia dla osób, które chcą połączyć technikę, rozwiązywanie problemów i wymagania regulacyjne w działalności, w której jakość i bezpieczeństwo pacjentów są najważniejsze.

O roli

Jako inżynier produkcji specjalizujący się w procesach sterylnych, będziesz odpowiedzialny za zapewnienie, że nasze krytyczne urządzenia i procesy spełniają wymagania działalności, organów regulacyjnych i klientów.

Ważnym elementem roli jest planowanie i przeprowadzanie regularnych rewalidacji procesów sterylizacji oraz badanie niezgodności związanych z urządzeniami i procesami. Będziesz ściśle współpracować z produkcją, działem jakości i innymi funkcjami technicznymi, aby zapewnić zgodność z obowiązującymi przepisami i ciągły rozwój działalności.

Autoklawy i procesy sterylizacji są ważnym obszarem specjalistycznym, ale rola obejmuje również inne typy urządzeń produkcyjnych i procesowych.

Obowiązki

• Bycie specjalistą technicznym w zakresie procesów sterylnych i sterylizacji
• Planowanie, przeprowadzanie, ocenianie i dokumentowanie kwalifikacji oraz regularnej rewalidacji procesów sterylizacji
• Badanie niezgodności, przeprowadzanie analiz przyczyn podstawowych i prowadzenie działań CAPA
• Określanie wymagań, zakup i wdrażanie nowego sprzętu produkcyjnego
• Prowadzenie/uczestniczenie w projektach inwestycyjnych i poprawiających
• Ocena danych procesowych i identyfikacja możliwości poprawy
• Udzielanie wsparcia technicznego organizacji produkcyjnej

Poszukujemy Ciebie, jeśli

• Masz wykształcenie inżynierskie w dziedzinie inżynierii chemicznej, biotechnologii, inżynierii mechanicznej lub innej pokrewnej dziedziny technicznej.
• Masz doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym lub innej regulowanej działalności
• Posiadasz wiedzę na temat GMP lub innych systemów zarządzania jakością
• Jesteś analityczny, zorganizowany i dążysz do rozwiązywania złożonych problemów technicznych

Preferowane

• Doświadczenie w procesach sterylnych, autoklawach, produkcji aseptycznej, systemach CIP/SIP lub kwalifikacji i walidacji w środowisku GMP.

Oferujemy

U nas masz unikalną możliwość rozwijania swojej wiedzy specjalistycznej w krytycznym obszarze produkcji leków, jednocześnie pracując szeroko z technologią, procesami, urządzeniami i inwestycjami.

Będziesz ważną częścią doświadczonego zespołu z kompetencjami w zakresie produkcji leków, automatyzacji, IT, inwestycji i rozwoju procesów. Pracujemy samodzielnie w naszych obszarach specjalistycznych, ale ściśle współpracujemy, gdy rozwiązujemy złożone wyzwania techniczne.

Rola obejmuje od rozwiązywania problemów i pracy kwalifikacyjnej po zarządzanie projektami i wdrażanie nowego sprzętu produkcyjnego, co zapewnia dużą różnorodność w codziennej pracy oraz dobre możliwości rozwoju osobistego i zawodowego.

Witamy w naszym zespole – gdzie Twoje umiejętności mają znaczenie!

Meribel Pharma Solutions została założona w 2024 roku i jest wyspecjalizowaną, średniej wielkości CDMO, która koncentruje się na dostarczaniu dostosowanych rozwiązań farmaceutycznych dla firm farmaceutycznych. Z siedzibą główną w Wielkiej Brytanii i 11 zakładami w Szwecji, Francji i Hiszpanii oferujemy specjalistyczną wiedzę w zakresie sterylnych wielodawkowych, liofilizacji, torebek dozujących i opakowań strzykawkowych oraz usługi wspierające rozwój od koncepcji do komercjalizacji. Jesteśmy zaangażowani w podnoszenie usług farmaceutycznych na nowe wyżyny i dostarczanie kompleksowego wsparcia na każdym etapie drogi produktu, niezależnie od tego, czy produkt jest stałą dawką doustną, płynem czy półstałym. Aby dowiedzieć się więcej o nas, odwiedź naszą stronę internetową: https://meribelpharma.com/.

Co oferujemy:

U nas staniesz się ważną częścią firmy, która jest na ekscytującej drodze. Tutaj będziesz pracować w środowisku, w którym prace poprawiające naprawdę mają znaczenie – zarówno dla działalności, jak i dla Twoich kolegów.

• Czyste i zorganizowane środowisko GMP z stabilnymi procesami.
• Zespół, który ceni współpracę i rozwój.
• Miejsce pracy, w którym jakość i bezpieczeństwo są na pierwszym miejscu, a Ty masz możliwość rozwoju i wpływu.
• Korzyści z umowy zbiorowej, dni ATK, dofinansowanie do sportu oraz wolne w dni świąteczne.

Czy to brzmi interesująco?

W przypadku pytań dotyczących stanowiska, skontaktuj się z: Stina Pernefur, Manager Production Engineering and IT.

W przypadku pytań dotyczących procesu rekrutacji, skontaktuj się z: Sandra Lindell, HR Generalist.

Aplikacja:

Selekcja odbywa się na bieżąco, a termin składania aplikacji upływa [telefon ukryty — aplikuj przez przycisk oferty].

Zapraszamy do aplikacji!